又一家中國(guó)創(chuàng)新藥企抵達(dá)扭虧臨界點(diǎn)。

11月13日，諾誠(chéng)健華（688428.SH/09969.HK）向市場(chǎng)拋出重磅信號(hào)：憑借強(qiáng)勁的商業(yè)化表現(xiàn)和策略性的對(duì)外授權(quán)交易，2025年全年將實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，比原計(jì)劃整整提前兩年。

對(duì)任何一家Biotech而言，由投入依賴轉(zhuǎn)向自主造血扭虧都是企業(yè)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵臨界點(diǎn)。在中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)走過第一個(gè)十年之際，“盈虧平衡”是比“管線故事”更稀缺、更有力的價(jià)值證明。

擁有健康的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流不僅意味著生存，更意味著掌握了將資金投入高價(jià)值研發(fā)管線的自主權(quán)。諾誠(chéng)健華目前擁有超10條研發(fā)管線，多條管線處于三期臨床，自主造血形成的強(qiáng)勁現(xiàn)金流將助推在研分子更快走向商業(yè)化節(jié)點(diǎn)。

未來，諾誠(chéng)健華的面貌會(huì)煥然一新，其價(jià)值錨點(diǎn)不僅僅在于“奧布替尼的故事”，更在于其扎實(shí)的商業(yè)化基礎(chǔ)、精明的全球化策略以及厚實(shí)的后續(xù)研發(fā)管線。

提前兩年扭虧

諾誠(chéng)健華2025年三季報(bào)顯示，前三季度總收入達(dá)到11.2億元，同比增長(zhǎng)59.8%。

其核心造血機(jī)器——BTK抑制劑奧布替尼的增長(zhǎng)尤為強(qiáng)勁。前三季度收入同比上漲45.8%，達(dá)到10.1億元，這一數(shù)字已突破去年全年收入。這主要?dú)w功于奧布替尼獨(dú)家適應(yīng)癥邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的不斷放量，以及一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）新適應(yīng)癥的獲批上市。此前奧布替尼已有三項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保，新適應(yīng)癥納入醫(yī)保指日可待，持續(xù)確保其市場(chǎng)準(zhǔn)入的深度和廣度。

在11月14日的業(yè)績(jī)會(huì)上，諾誠(chéng)健華管理層基于前三季度的出色表現(xiàn)，將全年銷售指引上調(diào)至至少40%的同比增長(zhǎng)。

更關(guān)鍵的數(shù)據(jù)是利潤(rùn)。諾誠(chéng)健華2025年前三季度虧損大幅縮窄74.8%，降至7000萬元。

財(cái)報(bào)明確指出，憑借強(qiáng)勁的收入增長(zhǎng)、嚴(yán)格的費(fèi)用管理和10月初的重磅對(duì)外授權(quán)交易，“2025全年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，提前兩年實(shí)現(xiàn)盈利目標(biāo)”。這一步伐與百濟(jì)神州、信達(dá)生物等頭部創(chuàng)新藥企基本保持一致。

提前兌現(xiàn)的盈虧平衡承諾，是對(duì)其研發(fā)效率和商業(yè)化執(zhí)行力的有力自證，對(duì)于成長(zhǎng)期的創(chuàng)新藥企，盈利不僅僅是數(shù)字上的好看，更彰顯其運(yùn)營(yíng)能力。

2024年2月，諾誠(chéng)健華曾更換首席商務(wù)官。最近兩年的商業(yè)化表現(xiàn)，也證明了其人才戰(zhàn)略具有一定的前瞻性。

還有一個(gè)不容忽視的財(cái)務(wù)數(shù)字，截至9月30日，諾誠(chéng)健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余高達(dá)近77.6億元。充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備配合即將實(shí)現(xiàn)的全年盈利，使得公司在戰(zhàn)略決策上擁有更高的主動(dòng)權(quán)和靈活性，不需要為了續(xù)命而進(jìn)行被動(dòng)的低價(jià)融資或交易。

BD背后的國(guó)際化野心

如果說提前盈利體現(xiàn)了諾誠(chéng)健華的堅(jiān)實(shí)根基，那么2025年10月達(dá)成的超20億美元的BD交易，則充分展現(xiàn)了其在全球化和中長(zhǎng)期發(fā)展上的深謀遠(yuǎn)慮。

與業(yè)內(nèi)常見的“缺錢才BD”不同，諾誠(chéng)健華這筆交易不是為了BD而BD。作為一家家底殷實(shí)的創(chuàng)新藥企，諾誠(chéng)健華此次BD的核心目標(biāo)只有一個(gè)——加速奧布替尼的國(guó)際化進(jìn)程。

創(chuàng)新藥是中國(guó)少有的剛站上全球化起點(diǎn)的行業(yè)，全球化意味著廣闊的市場(chǎng)、更高的利潤(rùn)率。諾誠(chéng)健華作為頭部創(chuàng)新藥企，通過借力納斯達(dá)克創(chuàng)新藥企Zenas出海，成功為全球化搭橋。

但中美兩個(gè)市場(chǎng)對(duì)這筆交易的評(píng)價(jià)明顯分化。中國(guó)資本市場(chǎng)的部分投資者在爭(zhēng)論Zenas是否是最佳合作伙伴、交易結(jié)構(gòu)是否劃算，諾誠(chéng)健華的股價(jià)在交易后未能明顯拉升。但在美國(guó)資本市場(chǎng)，Zenas的股價(jià)在交易后已經(jīng)上漲40%。值得注意的是，Zenas的股價(jià)上漲也意味著諾誠(chéng)健華收益上漲，諾誠(chéng)健華在BD交易中獲得了Zenas的700萬股股份。

在交易宣布后的10月10日盤后，諾誠(chéng)健華斥資約1200萬港元進(jìn)行股份回購(gòu)，以此表明管理層對(duì)該交易長(zhǎng)期價(jià)值的高度信心。

Zenas雖然不是大型跨國(guó)藥企，但有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。一方面MNC管線眾多，授權(quán)產(chǎn)品往往難以獲得足夠的資源和優(yōu)先級(jí)，而Zenas深耕自免領(lǐng)域，其創(chuàng)始人Lonnie Moulder領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)在神經(jīng)免疫和MS（多發(fā)性硬化）藥物開發(fā)方面擁有資深經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)擁有豐富的資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，曾成功主導(dǎo)將TESARO以51億美元出售給GSK。

同時(shí)，Zenas資金彈藥充足，資產(chǎn)負(fù)債表健康，且接連完成了超4.7億美元的大額融資，擁有充足的資金來覆蓋奧布替尼全球三期臨床費(fèi)用。

此外，Zenas的核心產(chǎn)品Obexelimab與奧布替尼在MS治療上能形成“雙劍合璧”的協(xié)同效應(yīng)，共同搶占全球近300億美元的MS市場(chǎng)，從而確保了奧布替尼在Zenas內(nèi)部的最高戰(zhàn)略優(yōu)先級(jí)。

一個(gè)值得注意的信息是，11月10日，跨國(guó)藥企羅氏宣布其BTK抑制劑治療多發(fā)性硬化癥的三期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，這一消息預(yù)示著BTK抑制劑在自免領(lǐng)域的前景愈發(fā)明朗。

已構(gòu)筑多重壁壘

長(zhǎng)期以來，部分投資者對(duì)諾誠(chéng)健華的印象停留在奧布替尼的單一故事線。實(shí)際上，諾誠(chéng)健華已構(gòu)建了奧布替尼之外的多重研發(fā)壁壘。

在血液腫瘤領(lǐng)域，除了奧布替尼已有的四項(xiàng)適應(yīng)癥，CD19單抗坦昔妥單抗已于2025年9月全面商業(yè)化，已在20多個(gè)省份開出處方。

更具突破性的是新一代BCL2抑制劑Mesutoclax。該產(chǎn)品在BTK抑制劑難治的MCL（套細(xì)胞淋巴瘤）患者中展示了高達(dá)84.0%的總緩解率（ORR），為現(xiàn)有療法失敗的患者帶來希望。而其與奧布替尼聯(lián)合一線治療CLL/SLL的注冊(cè)性三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)年底完成入組，初步數(shù)據(jù)顯示ORR高達(dá)100%。強(qiáng)大的“奧布替尼+Mesutoclax”組合拳，將使諾誠(chéng)健華在血液腫瘤領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步穩(wěn)固。

在自免領(lǐng)域，除了BD給Zenas的MS適應(yīng)癥，諾誠(chéng)健華在國(guó)內(nèi)的布局同樣接近收獲期：

奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的三期注冊(cè)臨床已完成，預(yù)計(jì)2026年上半年提交上市申請(qǐng)，有望成為奧布替尼在自免領(lǐng)域的首個(gè)獲批適應(yīng)癥；

奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的2b期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)今年第四季度讀出。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種影響多個(gè)器官的慢性自身免疫性疾病，其特征是病情反復(fù)發(fā)作且難以預(yù)測(cè)，全球有患者約800萬人，中國(guó)約有100萬人。奧布替尼是全球首個(gè)在系統(tǒng)性紅斑狼瘡二期臨床試驗(yàn)中顯示出療效的BTK抑制劑，若數(shù)據(jù)積極，其在全球自免領(lǐng)域的地位將進(jìn)一步確立；

此外，兩款高選擇性口服TYK2抑制劑（Soficitinib和ICP-488）正高速推進(jìn)三期臨床，分別瞄準(zhǔn)特應(yīng)性皮炎（AD）和銀屑病兩大潛力巨大的市場(chǎng)，預(yù)計(jì)年底完成患者入組。兩款分子的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果均已入選美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)重磅口頭報(bào)告。

公司還將在2026年推動(dòng)五至七款臨床前分子提交新藥臨床試驗(yàn)（IND），進(jìn)一步充實(shí)惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力。

正如諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松在財(cái)報(bào)中所描繪的藍(lán)圖：“公司正進(jìn)入到2.0快速發(fā)展階段，我們將推動(dòng)五到六款創(chuàng)新藥獲批上市，三到四款產(chǎn)品全球化，研發(fā)出五到十款差異化臨床前分子?！睆奶崆皟赡陮?shí)現(xiàn)盈虧平衡、擁有自主造血能力，到超20億美元輕資產(chǎn)出海戰(zhàn)略，再到梯隊(duì)分明的未來管線，諾誠(chéng)健華的投資邏輯已從“單品爆發(fā)”轉(zhuǎn)向“多輪驅(qū)動(dòng)”，隨著盈利能力兌現(xiàn)和后續(xù)管線價(jià)值的逐步釋放，這家公司的價(jià)值正待市場(chǎng)重估。