神濟昌華針對漸凍癥基因治療藥物獲美國FDA臨床研究許可
      
						
      
							2025-03-24 08:42														
								
							
							
							
								
								
							
							
						
      
						
      
					
      
					
      
						
						
      						
						
      行業動態
      經濟觀察網訊 據神濟昌華3月24日消息，其自主研發的全球首款（First-in-Class）以TRIM72為靶點的基因治療藥物SNUG01，已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）許可，適應癥為肌萎縮側索硬化（ALS，俗稱"漸凍癥"）。此次獲批標志著該藥物將進入I/IIa期國際多中心注冊臨床試驗階段，系統評估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步療效，實現從基礎研究向臨床轉化的關鍵跨越。
      
						
      


										
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