得益于兩款獨家抗癌創(chuàng)新藥持續(xù)放量,迪哲醫(yī)藥(688192.SH)2024年及2025年一季度營收均實現(xiàn)大幅增長,虧損進一步收窄。
4月29日,迪哲醫(yī)藥披露的財報數(shù)據(jù)顯示,2024年全年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.60億元,較上年度同比增長294.24%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-8.46億元,上年同期為-11.08億元,虧損進一步收窄。此外,公司2025年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.60億元,同比增長達96.32%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.93億元,上年同期為-2.24億元。
目前,迪哲醫(yī)藥共有舒沃替尼(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)兩款產(chǎn)品在國內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化,二者均于2024年11月首次成功納入國家醫(yī)保藥品目錄,該目錄于2025年1月1日起正式實施。
4月29日,對于兩款產(chǎn)品具體的銷售占比及納入醫(yī)保后的價格降幅等問題,迪哲醫(yī)藥方面在在接受時代財經(jīng)采訪時表示,報告期,舒沃替尼和戈利昔替尼合并統(tǒng)計,并未披露各自具體的銷售金額。前述兩款產(chǎn)品在納入醫(yī)保后,獲得了充分體現(xiàn)產(chǎn)品高創(chuàng)新程度和臨床價值的合理定價,對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極的影響。
“2024年,舒沃替尼、戈利昔替尼兩款產(chǎn)品完全依賴自費市場,已經(jīng)取得非常不錯的銷售業(yè)績,實現(xiàn)同比294%的增長。今年一季度,在醫(yī)保擴容的促進下,兩款產(chǎn)品亦成功實現(xiàn)‘開門紅’,實現(xiàn)近翻倍的增長?!钡险茚t(yī)藥向時代財經(jīng)強調(diào),在醫(yī)保擴容和一系列鼓勵創(chuàng)新政策的支持下,舒沃替尼、戈利昔替尼還將持續(xù)放量。而據(jù)第三方研究機構(gòu)預測,納入醫(yī)保之后,舒沃替尼和戈利昔替尼國內(nèi)的合計銷售峰值有望超過40億元。
由于高研發(fā)投入與長周期回報的特性,創(chuàng)新藥企在產(chǎn)品商業(yè)化早期普遍面臨虧損,迪哲醫(yī)藥也不例外。目前,迪哲醫(yī)藥正處于商業(yè)化初期階段,較高的市場推廣成本及研發(fā)投入是公司虧損的主要原因。
財報數(shù)據(jù)顯示,2024年及2025年一季度,迪哲醫(yī)藥的銷售費用分別是4.45億元、1.24億元,上年同期分別是2.10億元、0.92億元;研發(fā)費用分別是7.24億元、2.10億元,上年同期分別是8.06億元、2.05億元。
對于銷售費用的大幅增長,迪哲醫(yī)藥在年報中解釋稱,主要系商業(yè)化團隊擴張較快增加的人力成本及加大市場開拓力度的支出。
年報數(shù)據(jù)顯示,截至2024年年底,迪哲醫(yī)藥的銷售人員增至488人,較上年同期的247人增加近一倍。
迪哲醫(yī)藥方面對時代財經(jīng)表示,自2024年起,公司在大力提升營收的同時,大力開展“提質(zhì)增效高回報”行動,商業(yè)化團隊作為公司的“利潤中心”,去年實現(xiàn)銷售294%高增長的同時,費用率同比下降106個百分點。2025年一季度銷售費用率為77%,相較去年全年進一步下降46個百分點?!拔磥?,公司將繼續(xù)堅持‘提質(zhì)增效重回報’,以及當前的‘高效致勝’的商業(yè)化策略,全面提升公司的盈利能力?!?/p>
值得一提的是,迪哲醫(yī)藥還將迎來海外商業(yè)化成果的兌現(xiàn),2024年11月,其向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交了舒沃替尼的上市申請。對于舒沃替尼在美獲批的預期時間,迪哲醫(yī)藥方面向時代財經(jīng)透露,按照目前的進度,舒沃替尼有望于年內(nèi)在美國獲批上市。
在被問及舒沃替尼未來的海外商業(yè)化策略時,迪哲醫(yī)藥告訴時代財經(jīng),對于海外市場的拓展,國內(nèi)不少創(chuàng)新藥企已經(jīng)進行了嘗試,從市場的表現(xiàn)來看,無論是自建海外商業(yè)化團隊,還是授權(quán)跨國藥企來開拓海外市場,都已經(jīng)有了非常成功的案例。“因此,公司正在積極評估多樣化的合作方式,會從管線協(xié)同性、全球商業(yè)化能力、發(fā)展?jié)摿ΑF(xiàn)金流等各維度進行評估,尋求最優(yōu)方案。”
目前,迪哲醫(yī)藥已建立了包括實體瘤、血液瘤和免疫治療在內(nèi)的7條管線布局,除舒沃替尼、戈利昔替尼外,還包括LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586、EGFR TKI抑制劑DZD6008等。
4月16日,迪哲醫(yī)藥宣布順利完成定向增發(fā),募集資金總額為17.96億元。相關(guān)公告中提到,公司計劃將近10億元的募投資金投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管線的新藥研發(fā)項目。
此外,時代財經(jīng)注意到,在此次定增規(guī)劃中,迪哲醫(yī)藥擬使用募集資金6.07億元投入到國際標準創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目中,并于無錫新吳區(qū)新建自主研發(fā)生產(chǎn)基地,專注于新型藥物的臨床前研發(fā)、臨床開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
2024年年報顯示,迪哲醫(yī)藥目前對于臨床試驗產(chǎn)品及商業(yè)化產(chǎn)品均采用生產(chǎn)外包服務(CMO)的形式。自建生產(chǎn)基地或有望進一步助力迪哲醫(yī)藥從Biotech(生物科技企業(yè))向Biopharma(生物制藥企業(yè))躍進。
迪哲醫(yī)藥告訴時代財經(jīng),按照當前規(guī)劃,3年至5年之內(nèi),公司還將有3到5個在研新藥上市。
“未來,隨著產(chǎn)品線日益豐富,公司有必要擁有自有研發(fā)生產(chǎn)基地,有助于降低成本,保證產(chǎn)品質(zhì)量?!钡险茚t(yī)藥表示。
文章來源:時代財經(jīng)
作者:杜蘇敏