在拿到第三張“械三證”后不久，錦波生物（832982.BJ）公布其2024年營收、凈利雙增，躋身醫美企業營收規模10億元陣營。

錦波生物4月22日發布的年度財報顯示，其2024年營收為14.43億元，同比增長84.92%；凈利潤為7.32億元，同比增長144.27%。截至22日收盤，錦波生物漲幅為2.25%，收盤價為410.02元/股，盤中股價最高觸及420元/股，股價創歷史新高。

針對營收增長問題，4月22日，經濟觀察報記者以投資者身份致電錦波生物董秘辦，對方回復稱，該公司旗下品牌薇旖美的銷售增長是其營收創新高的主要原因。

薇旖美是錦波生物醫療器械業務板塊的重點產品，其核心成分為重組人源化膠原蛋白，是一款獲國家藥品監督管理局批準的“械三類”產品。薇旖美的銷售增長拉動了錦波生物醫療器械業務的營收增長。財報顯示，錦波生物醫療器械業務2024年營收為12.54億元，同比增長84.37%，毛利率達到95.03%，占其總營業收入的86.9%。

截至2024年年末，薇旖美已覆蓋終端醫療機構約4000家，數量較2023年翻了一倍。據該公司官網數據，薇旖美重組人源化膠原蛋白凍干纖維的產品銷量已突破200萬支。

錦波生物作為國內重組膠原蛋白的頭部企業之一，包攬了國內僅有的三張重組人源化膠原蛋白第三類醫療器械注冊證（“械三證”）。4月10日，錦波生物公布其第三張“械三證”——注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠獲批。2021年到2023年，錦波生物的“械三證”包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、溶液、凝膠三種劑型的原材料及產品開發，覆蓋面部抗衰、填充等多種醫美需求。

在醫美行業中，“械三證”是第三類醫療器械作為醫美產品合法上市的“通行證”，其審批流程嚴格、研發投入大，獲批企業可通過獨家產品形成行業技術壁壘。此外，擁有“械三證”產品對企業業績增長的推動效果顯著，市場上已有多家頭部醫美企業正在申請重組膠原蛋白領域的“械三證”。

例如，巨子生物（2367.HK）正在申請注冊重組膠原蛋白液體制劑、重組膠原蛋白固體制劑、注射用重組膠原蛋白填充劑等“械三類”產品；創健醫療（873474.NQ）的重組膠原蛋白凍干纖維、醫用重組膠原蛋白可吸收修復敷料等“械三類”產品正在注冊申報階段；華熙生物（688363.SH）的三類醫療器械膠原蛋白終端產品進入臨床階段，此外敷爾佳（301371.SZ）、福瑞達（600223.SH）等醫美企業均處于“械三類”產品申請的不同階段。

當“械三證”迎來獲批高峰期，錦波生物能否應對競爭挑戰？對此，錦波生物董秘辦回復稱，目前重組膠原蛋白還是一個需求空間較大的市場，容得下更多企業進來，錦波生物目前擁有技術儲備和先發優勢，將繼續發揮其在醫療器械領域的“長板”優勢。

錦波生物的三張“械三證”，第一張用于其自主品牌薇旖美的重組人源化膠原蛋白凍干纖維，第二張用于與歐萊雅集團旗下品牌修麗可合作的“鉑研”膠原針，此次最新獲批的第三張凝膠類“械三證”，上述錦波生物人士稱，暫時還未確定將用于旗下哪款產品。

該人士進一步稱，目前錦波生物的功能性護膚品和原料業務均占比較小，該公司未來將繼續以醫療器械作為主營業務板塊。錦波生物2024年財報顯示，該公司將在2025年持續加大研發投入、積極研發新產品，重點投入研發重組人源化膠原蛋白三類醫療器械產品，還將繼續開拓市場、強化產品品牌建設，重點建設薇旖美系列品牌及產品體系。